伴隨著中國制造水平的日益提高,中國逐漸成為全球醫用產品的制造中心。同時,中國經濟的持續健康發展,以及中國醫療改革的逐步加深,國民對于醫療水平的要求也日益提高。然而,直接影響醫療安全保證水平的醫用產品的包裝及滅菌,卻成為影響中國醫用產品制造水平以及醫療 安全改革的薄弱環節……
無菌屏障系統就是直接和醫療器械產品接觸并構成微生物阻隔屏障的無菌包裝系統,它是醫療器械滅菌包裝的核心部分。而保護性包裝則主要是關于產品在其壽命周期內的倉儲、流通過程中的保護性、便利性、可追溯性和包裝成本的一些包裝,涉及到紙箱、塑料袋、標簽、條碼、印刷、托盤和集裝箱等內容。
1、培訓 醫用產品包裝相關的技術標準的培訓;醫用產品環氧乙烷滅菌、濕熱滅菌、輻照滅菌等相關的技術標準培訓。
2、工藝確認 最終滅菌醫療器材的包裝-----成型、密封和裝配過程的確認;醫療保健產品-----環氧乙烷、濕熱滅菌、輻照滅菌過程確認。
3、設計 無菌醫療器械包裝方案設計。
4、咨詢 醫用包裝產品、滅菌工藝流程設計及管控技術;醫用產品包裝和滅菌質量控制體系建立和維護咨詢。
1、最終滅菌醫療器械。
2、材料、無菌屏障系統和包裝系統。
3、環氧乙烷滅菌、濕熱滅菌、輻照滅菌等。
團隊核心成員擁有10年以上的無菌醫療器械生產和管理、微生物檢測、無菌醫療器械包裝等相關工作經驗。